Дмитрий (Санкт-Петербург и Ленинградская область, 25 мая 2016)
Добрый день!
Сможете помочь с нашей ситуацией.
Ситуация следующая, мы поставили системы для вливания инфузионных растворов в больницу.
Но нам выставили претензию:
«На основании договора №**** в наш адрес поступила отгруженная Вам продукция: Системы для вливания инфузионных растворов.
На изделие медицинского назначения отсутствует Декларация соответствия, в следствии чего нет возможности реализовать данный товар.
РУ № 222 от 13.01.2015 (обозначено на упаковке) маркировка товара
Дата изготовления изделия 08.2015
Декларация соответствия 30.11.2015.
Следовательно по дате изготовления на упаковке нельзя сделать вывод , что указанная партия подтверждена декларацией соответствия
Прошу дать официальное разъяснения по данной ситуации.»
В своей претензии они ссылаются на Федеральный закон "О техническом регулировании" N 184-ФЗ статья 23 п. 3
Можно ли обосновать их претензию?
В принципе, автор претензии прав.
Для выпуска изделий медицинского назначения на таможенную территорию Российской Федерации либо до начала реализации товара в России у Вас на него должен быть полный пакет разрешительных документов.
Для изделий медицинского назначения это:
1. Регистрационное удостоверение Росздрава,
2. Декларация о соответствии ГОСТ Р.
Получается, что на партию продукции с августа по ноябрь у Вас нет декларации о соответствии.
Желаем Вам успешного разрешения ситуации.